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福建基诺厚普生物科技有限公司

验证专员

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陈女士
人事主管近期活跃  IP属地:福建

薪资: ¥5500-8000元/月

要求: 大专 | 经验不限 | 语言不限 | 年龄不限

地址: 莆田市-秀屿区(丙仑村仁洋288号)导航

人数: 招聘2人

时间: 08:00-18:00|5天/周

电话: 企业未公开,请通过597直聘投递简历
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公司简介

福建基诺厚普生物科技有限公司是由 台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院(MIT)博士徐展平创立,是一家提供一站式生物医药研发生产外包(CDMO)的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技,并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括:以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产,可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括抗癌和胜肽药物的研发和生产, 基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。
我們重視每一位員工,有良好工作環境,也提供學習及成長空間,歡迎優秀的朋友一起加入。
1、制根据GMP规定完善验证相关的管理制度,确定验证内容和流程
2、对车间仪器、设备维保,及对实验室仪器的内、外校准
3、制定公司验证计划,并协调和组织实施,能够组织完成公司的验证工作
4、负责起草设备清洁验证方案,知道清洁验证的实施,负责审核验证报告
5、执行验证的具体实施,完成验证报告
6、参与偏查调查,撰写或审核偏查调查报告,跟踪纠正和预防措施的执行
7、建立和维护管理台账,保存处理的文件和记录
8、上级下发、变更管制、偏查调查和监管稽查等引发事务协办

任职要求:
1、学历/专业:电气,机械,机电一体化,电气自动化等专业
2、有从事制药行业工作经验及计量相关工作1年以上者优先考虑
3、有较强的处理业务能力及抗压能力者
4、熟悉基本的办公软件
5、良好的语言表达和沟通能力

公司地图

丙仑村仁洋288号

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交通路线&生活信息
起点 终点

更新于:2022-09-01

基诺厚普

福建基诺厚普生物科技有限公司

基诺厚普拥有先进医药制程技术团队的支持,致力成为全球化医药产业大厂。
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